TIẾP ĐOÀN ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG ISO/IEC 17043:2010 VÀ ISO 15189:2022

TIẾP ĐOÀN ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG ISO/IEC 17043:2010 VÀ ISO 15189:2022

TIẾP ĐOÀN ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG ISO/IEC 17043:2010 VÀ ISO 15189:2022

22.01.2025 51
✅ Ngày 16 và 17/01/2025 Trung tâm Kiểm chuẩn CLXN y học – Trường Đại học Y Hà Nội tiếp đón đoàn chuyên gia của Văn phòng Công nhận chất lượng (BoA) tới thực hiện hoạt động đánh giá hệ thống quản lý và kĩ thuật theo các chuẩn mực:
1. ISO/IEC 17043:2010 “Đánh giá sự phù hợp – Yêu cầu chung đối với năng lực của nhà cung cấp thử nghiệm thành thạo”
2. ISO/IEC 15189:2022 “Phòng xét nghiệm y tế – Các yêu cầu về chất lượng và năng lực”
✅ Về phía đoàn chuyên gia:
– Trưởng đoàn là ông Ngô Việt Hùng – Chuyên gia tại Văn phòng công nhận chất lượng.
– Bà Nguyễn Hồng Nhung – Văn Phòng công nhận Chất lượng,
– PGS.TS Vũ Thị Tường Vân – Khoa Vi sinh, Bệnh viện Bạch Mai,
– TS. Hoàng Thị Thanh Nga – Viện Huyết học- Truyền máu Trung ương.
✅ Về phía Trung tâm Kiểm chuẩn tiếp đoàn có:
GS.TS.BS Trần Huy Thịnh – Giám đốc Trung tâm, cùng Trưởng các phòng, ban và các cán bộ chuyên môn liên quan.
✅ Đây là năm thứ 10 Trung tâm Kiểm chuẩn duy trì việc được đánh giá, công nhận và duy trì ISO/IEC 17043:2010. Trong đó từ năm 2016 đến 2024 do BLA – Cơ quan công nhận phòng xét nghiệm của Thái Lan thực hiện đánh giá. Năm 2025 là năm đầu tiên Văn phòng công nhận chất lượng (BoA) thực hiện triển khai hoạt động này tại Việt Nam, điều này mang lại thuận lợi về mặt địa lý và trao đổi thông tin trong việc thực hiện đánh giá.
✅ Trong 02 ngày đánh giá, các chuyên gia của Văn phòng công nhận Chất lượng đã thực hiện các hoạt động đánh giá thông qua xem xét tài liệu, hồ sơ, phỏng vấn, và thực hiện chứng kiến hoạt động chuẩn bị mẫu, xử lý thống kê….
Tất cả các yêu cầu của hệ thông quản lý và yêu cầu kĩ thuật trong lĩnh vực triển khai ngoại kiểm Định nhóm máu và Vi sinh được xem xét và đánh giá chi tiết.
✅ Đợt đánh giá diễn ra tốt đẹp và đúng kế hoạch đề ra. Kết quả đánh giá, các nội dung đáp ứng tiêu chí và các sự không phù hợp, khuyến nghị được bên đánh giá đưa ra trong phiên họp tổng kết.
GS.TS.BS Trần Huy Thịnh phát biểu cảm ơn những góp ý, đánh giá của đoàn chuyên gia và cam kết hoạt động hoàn thiện hồ sơ, báo cáo khắc phục, cải tiến sẽ được thực hiện tiếp sau đây và được gửi tới đoàn chuyên gia đánh giá theo kế hoạch.
Hoạt động họp tổng kết hoàn thành lúc 17h ngày 17/01/2025.